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生物制剂能否终结银屑病?

来源:银屑病科普    日期:2020-09-15    浏览:2265

        生物制剂是治疗银屑病的新型武器,具有特异性高、见效快、疗效好、副作用少等优点,代表着银屑病治疗领域的最新进展。已经上市的用于银屑病治疗的生物制剂包括依那西普、英夫利昔单抗、阿达木单抗和乌斯奴单抗等。这些不同特性的生物制剂在临床前和临床研究中都显示出良好的疗效和应用前景,为银屑病特别是重症银屑病的治疗带来了福音。

        银屑病的传统治疗方法的内在缺点使得我们不断探索新的治疗方法。从理论上来说,在银屑病发病机制的每个环节中都可以找到调控的位点,从而可以部分阻断银屑病的发生发展过程。而生物制剂正是从动物组织提取,或利用重组DNA技术大规模合成的具有一定药理活性的生物蛋白分子,其作用机理就是通过模拟或干扰体内某种细胞因子的功能来阻断其生物活性,发挥治疗作用。

        生物制剂和传统治疗方法的原理不同,并且生物制剂同传统药物甲氨蝶呤、环孢素等比较没有明显的肝毒性,神经毒性和骨髓抑制,所以可以和传统治疗方法安全地联合应用。我国银屑病生物制剂治疗起步较发达国家晚,目前已正式批准用于银屑病的生物制剂包括益赛普和英夫利昔单抗,前者是依那西普的国产类似产品。此外,在国内已经完成注册临床试验的生物制剂还有乌斯奴单抗和阿达木单抗,初步的统计结果显示对银屑病的疗效与国外临床试验的数据类似。临床研究发现益赛普治疗斑块型银屑病12 周以后,患者中达到ACR20、ACR50、ACR70(一种疗效的评价体系)的比例分别为65%、45%、12%,同时达到关节型银屑病治疗反应有效标准的比例为85%,明显优于甲氨蝶呤、环孢素等传统治疗。但是我国对重症银屑病开展的生物制剂治疗所积累的病例数据尚少,虽然初步显示出部分疗效,但是总体疗效尚不令人满意,且安全性需要进一步评估。

        生物制剂主要适用于中、重度银屑病或传统药物治疗效果不佳的银屑病患者。患者除了符合(a)项:重症银屑病外,必须同时符合(b)项中的一条。

        (a)项,所谓重症银屑病,是指银屑病皮损面积和严重程度指数≧10%,并且皮肤病生活质量指数≧10。特殊情况下,严重影响身心健康的特殊部位,如外生殖器部位或身体暴露部位,尽管没有达到此前所述标准,但是也可使用于(a)。

        (b)项,至少符合下列一条:

        (1)采用标准系统性治疗后,发生严重副作用的风险较高;

        (2)无法耐受标准系统性治疗;

        (3)标准系统性治疗疗效较差;

        (4)患有合并症无法使用标准系统性治疗;

        (5)病情危机生命。

        值得注意的是,生物制剂均可增加感染的发生率,例如肺炎、乙肝复发、结核病复发等。因此,体质特别虚弱的患者或正合并感染的患者,不宜应用生物制剂。同时充血性心衰和恶性肿瘤的患者也不宜使用生物制剂。乙肝病毒携带者或结核病隐性感染者,在应用生物制剂时,需要特别慎重。对于一些特殊的人群,比如儿童、妊娠、哺乳、围手术期患者,尽管有少数的应用报道,但多数研究还是更倾向保守,一般主张严格控制或慎用。

因为生物制剂价格昂贵,且临床使用时间尚短,其长期应用的安全性也需要进一步观察,所以在临床上的推广受到限制。今后,研发更加高效安全、拥有自主知识产权的生物制剂将是我们努力的方向。


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