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英夫利西单抗治疗银屑病的效果怎么样?

来源:银屑病科普    日期:2020-09-15    浏览:1867

(1)药物简介

英夫利西单抗(Infliximab)是由鼠源性IgG的Fab段与人源性IgG的Fc段结合形成的TNF-α的单克隆抗体,能与可溶性的及跨膜的TNF-α分子结合,阻断其与细胞表面的TNF-α受体结合,使TNF-α丧失生物学活性。而TNF-α活性在银屑病发病中发挥重要作用,对银屑病的症状有显著的贡献。

(2)治疗目标人群

        ①斑块状银屑病

        药物剂量:静脉给药,5mg/kg,分别在0、2、6周给药,此后每8周给药一次。一般于给药2周后即可出现疗效,通常于第10周时达到最佳疗效。如果在用药后第10周,病情改善未达到有效指标,或在治疗过程中出现严重不良反应(如需要抗生素治疗的感染)、妊娠或手术等情况应停止用药。

        ②关节病型银屑病

        用药方法同斑块状银屑病。58%的患者于第14周达到ACR20的改善,第6个月时达到ACR20/50/70的患者比例分别为54%、42%和27%,同时Sharp评分提示关节病变的影像学进展得到抑制。随访观察发现,这些改善可持续长达1年。如果在用药后第14周,病情改善未达到有效指标,或在治疗过程中出现严重不良反应、妊娠或手术等情况应停止用药。

        ③其它类型银屑病 

        英夫利西单抗治疗脓疱型及红皮病型银屑病有效,可酌情使用。

(3)治疗转换

        当传统的系统性治疗转换为英夫利西单抗治疗时,传统的系统性治疗(除外甲氨蝶呤)需停用4周后再行本剂治疗,以确定病情的严重程度并降低感染的风险。如果英夫利西单抗治疗过程中需要联合甲氨蝶呤治疗,建议后者采用尽可能小的剂量。当停用传统的系统性治疗后出现病情明显加重时,可在治疗转换期间继续原方案治疗直至英夫利西单抗起效。当生物制剂之间转换时,需间隔的时间为前一药物的4倍半衰期。

        (4)联合其它系统性治疗的疗效

        在采用英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎和关节病型银屑病的临床实验中发现,同时应用甲氨蝶呤不仅可提高英夫利西单抗的血中药物浓度,而且还能减少针对英夫利西单抗的抗体产生,从而提高并维持其疗效。目前尚无英夫利西单抗与甲氨蝶呤联合治疗寻常型银屑病的随机对照试验结果。

        (5)特殊人群的治疗(儿童、妊娠、哺乳、围手术期、慢性乙肝、丙肝、HIV患者、疱疹、疫苗等)

        尽管在以上特殊人群有少数应用的报告,多数研究还是更倾向于保守,一般多主张严格控制、慎用。

        (6)治疗前筛查项目

        和其它的TNF-α抑制剂相似,主要是除外结核感染,检查包括胸片和PPD,有条件应做T-Spot检查。

        (7)药物不良反应

        常见的药物不良反应主要包括输液反应和血清病样反应。少见的不良反应包括严重感染(如结核)和恶性肿瘤(如肝脾T细胞淋巴瘤,儿童多见)。此外,罕见但可逆的副反应还包括:系统性红斑狼疮,血细胞减少症,多发性硬化及充血性心力衰竭。

        (8)治疗中监测项目  

        与其它的TNF-α抑制剂所检测的项目相似,可参照依那西普章节的相关内容。

        (9)禁忌症

        严重活动性感染,多发性硬化或脱髓鞘疾病,充血性心力衰竭(美国心脏病协会(NYHA)心功能Ⅲ或Ⅳ级)及妊娠。


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