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乌司奴单抗治疗银屑病的效果怎么样?

来源:银屑病科普    日期:2020-09-15    浏览:2532

        (1)药物简介

        乌司奴单抗(Ustekinumab)是IL-12和IL-23的共同亚单位p40的全人源化单克隆IgG1抗体,可阻止这两种炎症介质和T淋巴细胞、NKC以及APCs表面IL-12Rβ1受体结合,从而阻断处女T淋巴细胞向Th1及Th17分化。在银屑病治疗研究中,乌司奴单抗在单剂量皮下注射给药后缓慢吸收进入系统循环,达峰时间中值在给药后7~14日之间,剂量范围约为24mg~240mg。乌司奴单抗的半衰期中值约为3周,与给药途径和单次或多次给药无关。没有任何证据表明血清中乌司奴单抗的浓度会随着时间的推移而蓄积。

        (2)治疗目标人群

        ①斑块状银屑病

        乌司奴单抗药液经皮下注射给药。建议该药的使用方法是:45mg(体重≤ 100 kg)或90mg(体重>100kg),第0和4周,此后每12周重复用药一次,若疗效欠佳,可增加用药剂量或者每8周用药一次。

        ②关节病型银屑病

        治疗方案同斑块状银屑病。Ⅱ期临床研究显示,治疗12周后治疗组患者达到ACR 20改善的比例为42.1%,显著高于安慰剂组的14.3%。

        ③其它类型银屑病(脓疱型和红皮病型)

        目前暂无相关研究报道。

        (3)治疗转换

        迄今为止,尚未就乌司奴单抗联合其他免疫抑制剂或光疗的安全性及疗效进行评价。

        (4)联合其它系统性治疗的疗效

        目前暂无相关研究报道。

        (5)特殊人群的治疗

        目前暂无儿童相关研究报道;在临床研究中,未观察到乌司奴单抗的清除率或分布容积存在年龄相关性差异。与接受乌司奴单抗治疗的年轻受试者相比,接受乌司奴单抗治疗且年龄≥65岁受试者的疗效或安全性总体上无差异;尚未进行乌司奴单抗在肝肾功能不全受试者中应用的相关研究;对妊娠期及哺乳期女性的影响尚不清楚。

        (6)治疗前筛查项目

        应用疫苗情况、潜在的或活动性结核情况(检查包括胸片、PPD,有条件时可做T-Spot检查)、慢性复发性感染性疾病史情况、实验室检测(血常规,肝肾功能,HBsAg,HCV 抗体,梅毒及艾滋病筛检)

        (7)药物不良反应

        乌司奴单抗通常可以被中国银屑病受试者较好地耐受。少数患者可能会出现注射部位红斑、瘙痒和刺激反应。感染(细菌、结核、病毒)、恶性肿瘤、心血管事件及血液系统改变也有报告。

         (8)治疗中监测项目

        注射部位反应、药物过敏反应、妊娠、恶性肿瘤(主要监测上皮组织及非上皮组织恶性肿瘤)、机会性感染、活动性结核的发生以及血常规、肝肾功能。

        (9)、禁忌症  

        严重肾脏、肝脏、血液、胃肠道、内分泌、肺、心脏、神经系统、脑或精神疾病,以及恶性肿瘤、活动性结核及对该药药物成份过敏的患者。


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